進入集采的藥品和耗材價格往往會有較大降幅，國家醫保局如何保證集采品種能做到降價不降質？

    集中帶量采購的中選產品的降價空間主要來源于企業營銷成本的節約，這個邏輯是這樣的，集采通過匯集全國醫療機構的需求量形成一個采購標的，引導企業公平競爭產生合理的價格，一旦中選了，產品可以按照采購合同直接銷往醫院，醫院承諾按照承諾的采購量，按時完成約定的采購，并且優先采購和使用中選產品，由此大幅壓縮了藥品生產企業營銷成本。

    同時，集采還有一項措施，要求醫療機構及時結清企業貨款，還有通過醫保基金預付政策予以支持，這樣有效解決了原來回款周期特別長的問題，為企業節省了大量資金成本。這些流通環節中成本的節約是主要的降價空間。通過價格競爭讓利給人民群眾。

    同時，為確保中選產品降價不降質量，主要采取了三方面的措施。

第一，設定質量入圍門檻。

    國家組織藥品集采對企業和產品資質作了規定，將通過質量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻，避免在競爭中出現劣幣驅逐良幣的現象。

第二，建立質量監管的協同機制。

    將國家和地方集采中選企業信息與藥監部門共享，藥監部門將中選產品列入監管重點。對國家組織集采中選產品出現的質量相關問題，醫保局和藥監局聯合開展處置，采取取消中選資格、納入“違規名單”等懲戒措施，持續釋放質量問題“零容忍”信號。

第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。

    委托全國30多家大型三甲醫院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國產仿制藥的質量整體上經受了考驗。現在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個品種，國家醫保局還會陸續發布研究成果。