??11月8日下午，市藥品監管局黨組書記、局長徐徠主持召開2024年“提信心、促創新、防風險”政企互動座談會（醫療器械領域專場），與本市12家醫療器械生產經營企業、醫療機構、第三方認證機構和行業協會代表溝通交流。局黨組成員、副局長郭術廷在會上通報了2024年醫療器械監管工作開展情況。

??與會代表分別圍繞創新醫療器械注冊服務、注冊人跨區域委托生產等主題提出意見和建議。在互動交流環節，市藥品監管局相關處室和直屬單位負責人參與討論，就座談提出的加強服務指導、優化政策供給、統一審核標準等內容進行溝通回應。

??徐徠強調，當前醫療器械產業發展迅速，也面臨諸多風險挑戰。為壓實主體責任，守牢安全底線，推動醫療器械產業高質量發展，必須堅持落實以下四點要求。

??一是要提高政治站位，深刻把握醫療器械安全發展的重大意義。生物醫藥產業是本市三大先導產業之一，事關人民群眾生命安全和身體健康，習近平總書記多次就加強新時代藥品醫療器械安全做出重要指示批示。在國際競爭日益激烈的當下，發展是第一要務，安全是第一責任。

??二是要樹立風險意識，嚴格落實醫療器械質量安全主體責任。扎實推進風險會商工作，持續開展靶向性抽檢和針對性檢查，強化風險監測和應急處置，引導企業將風險防控放在質量管理的突出位置，不斷提升風險防控的意識和能力。

??三是要堅持創新驅動，合力跑出醫療器械高質量發展的加速度。深入推進醫療器械注冊審評提質增效，不斷完善注冊指導事前服務體系，鼓勵企業搶抓產業發展機遇，在注重產品質量安全的基礎上實現更好更快發展。

??四是要強化社會共治，努力營造安全發展齊抓共管的良好局面。充分發揮行業協會的行業自律作用，積極借助智庫和審核機構的專業力量，鼓勵企業、協會、醫療機構等社會各界積極參與醫療器械質量安全管理，加強知識科普，提升市民選械用械科學素養，共同營造醫療器械安全社會共治環境。

轉載自-上海藥監局官網