??12月27日下午，第5期“上海藥監青年學術沙龍”如期舉辦，本期沙龍由市藥監局人事處指導，由上海市醫療器械化妝品審評核查中心和市局團委承辦，旨在為藥監青年干部人才搭建交流互動平臺，促進知識共享與創新合作。局黨組書記、局長徐徠，局黨組成員、副局長趙燕君，局黨組成員、藥品安全總監黎桑、市市場監管局團委副書記馬胤出席活動。

??徐徠強調，在新時代背景下，藥品監管面臨著新的機遇和挑戰。我們迫切需要與時俱進，緊跟科技發展步伐，聚焦數智技術催生醫療新質生產力，賦能醫療器械監管，推動產業高質量發展。一是準確把握醫療器械數智化監管的形勢任務。精準醫療、人工智能、大數據等前沿技術的不斷融合，為醫藥科技的創新發展注入了新的動力，生物醫藥產業進入了從傳統模式向智能化、精準化轉型的關鍵階段。在機遇方面，前瞻性預判、精細化管理有可能實現。在挑戰方面，智能制造等新技術的新型風險更加隱蔽，迫切需要更新知識儲備，利用新的技術手段賦能監管，讓“監管跑在風險前面”。二是深入推進醫療器械數智化監管的應用研究。監管部門需要加快研究數智化基礎設施建設，運用先進的智能工具和手段，強技術監管的基線，依托數智化平臺，實現對醫療器械行業和市場行為的實時監控、風險預警和對違法違規行為的精準打擊，以高效能的監管守牢藥品安全的底線。三是積極打造醫療器械數智化監管人才隊伍。習近平總書記強調，“無論多么宏偉的事業都是人干出來的，無論多么好的思路規劃都是要靠人去落實的。”在當今數智化時代，廣大藥監青年務必要堅定理想信念，將青春抱負融入到監管工作的各個方面，更好地投身“數‘智’賦能與賦能數‘質’”的應用，在改革創新中發揮生力軍和突擊隊作用，助力上海醫療器械安全監管與產業高質量發展。

??本期沙龍聚焦數“智”賦能與賦能數“質”主題，邀請了中檢院、華山醫院、上海人工智能研究院、上海臨床創新轉化研究院、上海聯影智能及博動醫療等行業內不同領域的專家，探討醫療器械產業發展和科學監管中面臨的機遇與挑戰，采用“層層遞進+多元融合+直觀體驗”相結合的創新形式，豐富活動載體，切實提高活動實效性。青年開講，挖掘“專業技能”新沃土。以數智醫療器械發展過程為核心，從醫療數智化技術發展背景、數智醫療器械轉化應用案例到數智醫療器械監管體系，系統性展示了數智化醫療器械產業發展的元素。數智體驗，打造“身臨其境”新視界。此次沙龍除了延續青年主旨演講、圓桌討論的精彩環節外，增設數智醫療器械體驗區，讓參會青年直觀體會智慧病理輔助診斷，感受醫療器械數智診療的魅力，提高青年同志的參與感和體驗度。思維碰撞，激發“多元融合”新活力。匯聚不同領域專家，從政、用、產、學、研多元角度，圍繞數智化醫療器械的監管體系、創新研發、臨床應用、產業轉化等展開討論，拓寬視野、打破傳統思維桎梏，激發多元化新思維推動器械監管政策創新與科學發展，加速醫藥產業新質生產力發展及轉型升級，切實提升智慧診療水平。

??醫療器械創新的浪潮正洶涌澎湃，科技與醫療的完美融合為改善人類健康狀況創造了無限可能。在市藥監局第5期青年學術沙龍體驗區，糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、自動眼征測量儀、VR眼科篩查包、手部代償柔性外骨骼系統和穿刺導航定位軟件（含AR）……各類創新產品目不暇接，讓系統青年充分感受到“數智化”醫療器械帶來的魅力。

??上海藥監青年學術沙龍系列活動由市藥品監管局人事處指導，以各單位“輪值”、團委為主力軍的方式接續舉辦，努力打造上海藥監系統人才培養的特色品牌，為藥品監管事業發展提供有力的人才支撐。前四期分別由市食藥檢院、藥審中心、監測中心、稽查局承辦完成，本期由器審中心具體承辦，下一期由醫械院接棒。

轉載自-上海藥監局官網