??2月14日上午，上海市藥品監管局聯合國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心赴上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院調研，重點圍繞落實《國務院關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，推動以臨床需求和診療需求為導向的創新醫療器械轉化，與醫院臨床團隊開展深入探討。市藥監局黨組成員、副局長郭術廷，器械長三角分中心主任李耀華，與第九人民醫院院領導及相關科室負責同事及臨床專家進行深入交流。

??近年來，上海交通大學醫學院第九人民醫院學科建設水平不斷發展，依托國家口腔疾病臨床醫學研究中心等國家級研究基地，以及多個重點實驗室平臺，在口腔頜面、耳鼻喉、骨科植入、3D打印等領域，擁有多項專利，醫療器械臨床轉化活躍。調研組結合轉化案例，圍繞創新醫療器械分類界定、臨床試驗開展、倫理審查、數據管理等方面問題，器械長三角分中心審評部、檢查部以及市藥監局器械注冊處相關負責同志分別進行了回應。針對醫院提出的進一步加強提前介入培訓指導、優化審評流程、提高審評效率等意見建議，調研組將加強后續溝通銜接。

??下一步，市藥監局將繼續加強與器械長三角分中心的聯動，加大面向臨床一線的調研走訪，助力審評審批資源更多向臨床急需的重點醫療器械傾斜，推動創新醫療器械加快轉化。

轉載自-上海藥監局官網